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Antiophidian sera sterility control: topics in perspective BJPS
Santos,Paula Gomes; Santos,Dilvani Oliveira; Seródio,Lilia Ribeiro; Marinho,Rachel de Souza; Rodrigues,Carlos Rangel; Cabral,Lucio Mendes; Pádula,Marcelo de; Sousa,Valéria Pereira de; Castro,Helena Carla.
The aim of this work is to review the most important topics about the antiophidic sera sterility, including obtaining methods, sterilization procedures and clean room control using Vital Brazil Institute (VBI) as an example. Bibliographical research was performed through Medline, Lilacs, PubMed, ISI and the Fundação Oswaldo Cruz - RJ and VBI Libraries, from 1960 to 2009. The antiophidic sera for human use are immunobiologic products produced in Brazil by three national laboratories, including VBI. Due to the parenteral use, these products should be sterile and pyrogen-free, which demands the microbiological control during the whole fabrication process. The sterility and pyrogen tests are important steps to ensure the quality and safety of these...
Tipo: Info:eu-repo/semantics/article Palavras-chave: Microbiologic control; Antiophidic sera; Sterility test; Contaminants.
Ano: 2009 URL: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1984-82502009000300004
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