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Use of unlicensed and off-label drugs in neonates in a Brazilian university hospital BJPS
Gonçalves,Adriana Cristina de Souza; Reis,Adriano Max Moreira; Marçal,Ana Carolina Gusmão; Bouzada,Maria Cândida Ferrarez.
ABSTRACT This study was designed to investigate the use of off-label and unlicensed drugs in a Neonatal Care Unit (NCU) and to compare the frequency of use of off-label drugs according to the drug regulatory agencies in Brazil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA) and the United States Food and Drug Administration (FDA). A prospective observational study was carried out in the NCU. Prescriptions were classified as off-label and unlicensed using both ANVISA and FDA criteria. A total of 157 newborns and 1187 prescriptions were analyzed. The most prescribed drug was fentanyl (9.3%), followed by multivitamin (8.4%) and gentamicin (7.9%). According to ANVISA criteria, there were 665 (56.0%) off-label prescriptions and 86 (7.2%) unlicensed...
Tipo: Info:eu-repo/semantics/article Palavras-chave: Drugs/use/University Hospital/Brazil; Drug/use/off-label/unlicensed; Drug therapy; Neonatology; University Hospital/Brazil..
Ano: 2017 URL: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1984-82502017000300622
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