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Development studies of captopril certified reference material BJPS
Nogueira,Raquel; Rego,Eliane Cristina Pires do; Sousa,Marcus Vinicius Barreto; Wollinger,Wagner; Silva,Thaís Elias da; Moreira,Gabriela Fernandes; Barin,Juliano Smanioto; Laporta,Luciane Varini; Mesko,Márcia Foster; Bittencourt,Celso Figueiredo; Rodrigues,Janaína Marques; Cunha,Valnei Smarçaro da.
This paper describes the studies performed with the candidate Certified Reference Material (CRM) of captopril, the first CRM of an active pharmaceutical ingredient (API) in Brazil, including determination of impurities (organic, inorganic and volatiles), homogeneity testing, short- and long-term stability studies, calculation of captopril content using the mass balance approach, and estimation of the associated measurement uncertainty.
Tipo: Info:eu-repo/semantics/article Palavras-chave: Captopril/qualitative analysis; Medicines/Certified Reference Standards; Medicines/analytical quality control; High Pressure Liquid Chromatography (HPLC)/qualitative analysis; Medicines/contamination.
Ano: 2011 URL: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1984-82502011000200015
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